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Ihre Branchendienstleistungen

Valitech ist ein unabhängiges, akkreditiertes Prüflabor und begleitet seit vielen Jahren Arztpraxen, Kliniken und diverse Industriezweige wie Pharma- und Lebensmittelindustrie, Wäschereien, Medizinproduktehersteller und Validierungsdienstleister.

Krankenhäuser und Arztpraxen

Krankenhäuser und Arztpraxen

Valitech unterstützt Sie bei der Validierung Ihrer Aufbereitungsprozesse und der hygienischen Prüfung in medizinischen Einrichtungen. Unsere Mitarbeiter haben sowohl jahrelange Erfahrung bei der Aufbereitung in Arzt- und Zahnarztpraxen, als auch in der ZSVA.

Wir beschäftigen uns mit folgenden Prozessschritten von der Arztpraxis zum Krankenhaus zu fairen Preisen. (Link zu 3.1)

  • Reinigung & Desinfektion (RDG, RDG-E)
  • Verpackung
  • Sterilisation

Zudem bieten wir Lösungen für hygienische Prüfungen an Raumlufttechnischen Anlagen, sowie mikrobiologische Untersuchung des Betriebswasser von Dentaleinheiten.

Pharmaindustrie

Pharmaindustrie

Die Erfüllung der Anforderungen an Sterilisationsprozesse muss stets gewährleistet sein. Die Validierung soll durch die Beurteilung von Druck, Temperatur und Zeit nachweisen, dass der Prozess immer reproduzierbar abläuft und stets sterile Produkte hervorbringt.

Grundlage der Validierung ist das bei Valitech bestehende Validierungskonzept für Großsterilisatoren auf Basis von DIN EN ISO 17665 und EN 285 sowie die internen QM-Unterlagen des jeweiligen Unternehmens. Es wird die Qualität des Prozesses bzw. die Dampfdurchdringung beurteilt (Betriebsqualifikation) und eine Prüfung an der repräsentativen realen Beladung vorgenommen (Leistungsqualifizierung). Gern können wir hinsichtlich Validierungskonzepten, Beladungskonzepten und Beurteilungskriterien beratend tätig werden.

Lebensmittelindustrie

Lebensmittleindustrie

Der International Food Standard gibt die Anforderungen an zu validierende Prozesse in der Lebensmittelherstellung vor. Im Falle der Validierung von Sterilisationsprozessen mit Autoklaven ist dabei eine Messung der Temperaturverteilung und eine Ermittlung der Wärmedurchdringung erforderlich.

Wir führen für Sie die erforderlichen Untersuchungen durch und erstellen einen vielfach erprobten Prüfbericht.

Zudem bieten wir die hygienische Untersuchung von Raumlufttechnischen Anlagen (VDI 6022) und weitere Untersuchungen der Reinraumbedingungen an.

Medizinproduktehersteller

Medizinproduktehersteller

Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten bei der Erstellung von Hygienegutachten zur Aufbereitung von Instrumenten bzw.bei der Erstellung von Aufbereitungskonzepten und deren Validierung. Damit sind Sie fit für die neue Europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR).

In unserem chemischen und mikrobiologischen Labor können wir erforderliche Untersuchungen selbst vornehmen. Somit bieten wir Herstellern von Geräten (Sterilisatoren, Thermodesinfektoren, Kombi-Geräten) als auch den Herstellern von Instrumenten Laboranalysen für die erforderlichen Qualifizierungen.

Wäschereien

Wäschereien

Für die hygienische Prüfung in Wäschereien (bzw. für Krankenhauswäsche) setzen wir Mikrobiologische Prüfkörper ein. Damit wird die Desinfektionsleistung der Waschmaschinen beurteilt. Wir verwenden in unserem Labor Prüfkörper (Baumwollläppchen) mit Schafblut und Enterococcus Faecium oder Staphylococcus Aureus (nach DIN EN ISO 16616).

Die Prüfung der Raumlufttechnischen Anlagen erfolgt entsprechend der VDI-Richtlinie 6022. Die Luftkeimzahlmessung erfolgt nach VDI 2083, die Klassifizierung von Reinräumen erfolgt auf Grundlage der DIN EN 14644-1.

Validierungsdienstleister

Validierungsdienstleister

Valitech stellt Ihre Prüfkörper (Crile Klemmen) gemäß der Leitlinie der DGSV, DGKH und des AKI (Link). Verwenden Sie diese zur Validierung und Routineüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen. Die chemische Auswertung der Restproteinmengen erfolgt in unserem Analyselabor. Dabei kommt die modifizierte oPA-Methode zum Einsatz, in Verbindung mit der Fluoreszenzmessung.

Für die Thermoelektrische Messung der Prozessparameter Druck und Temperatur stellen wir eigene Datenlogger-Systeme her. Erfahren Sie dazu mehr auf www.valilog.de.

In unseren Schulungsräumen bieten wir Ihnen praxisorientierte Veranstaltungen rund um das Thema norm- und leitliniengerechter Validierung von Aufbereitungsprozessen.