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Bauen Sie auf unsere Branchenkenntnisse

Valitech begleitet seit vielen Jahren Kunden aus unterschiedlichsten Branchen. Dazu zählen Arztpraxen, Kliniken, Industriezweige wie die Pharma- und Lebensmittelindustrie, Medizinproduktehersteller und Validierungsdienstleister.

Arztpraxen und Zahnarztpraxen

Infektionsschutz ist ein zentrales Thema für die Betreiber von Arztpraxen, um Patienten, Mitarbeiter und sich selbst zu schützen. Valitech unterstützt Sie bei der Validierung Ihrer Aufbereitungsprozesse und der hygienischen Prüfung.

Wir begleiten folgende Prozesse:

  • Reinigung & Desinfektion (RDG, RDG-E)
  • Verpackung
  • Sterilisation

Zudem bieten wir die mikrobiologische Untersuchung des Betriebswassers von Dentaleinheiten an.

Krankenhäuser

Krankenhäuser spielen eine wichtige Rolle in unserem Gesundheitswesen. Die Ansprüche an eine AEMP sind daher besonders hoch. Wir setzen einen Key Account Manager ein, der mit Ihnen wichtigen Themen im Vorfeld bespricht, Sie während des Prozesses betreut und anschließend valide Ergebnisse liefert.

Die große Erfahrung im Krankenhausbereich ermöglicht unseren Mitarbeitern eine zügige und selbstständige Validierung der Prozessschritte:

  • Reinigung & Desinfektion (RDG, RDG-E)
  • Verpackung
  • Sterilisation

Als Betreiber eigener Labore haben wir extrem kurze Wege, sodass Sie schnelle Ergebnisse und Berichte erwarten können. Hygienische Prüfungen an Raumlufttechnischen Anlagen nach VDI 6022 runden unser Angebot für Krankenhäuser ab.

Medizinproduktehersteller

Die 2017 beschlossene EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) gehört zu den wichtigsten Verfügungen für Medizinprodukte. Nach einer Übergangsfrist tritt sie nun Ende Mai 2021 in Kraft.

Valitech unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Erstellung von Hygienegutachten zur Aufbereitung von Instrumenten bzw. bei der Erstellung von Aufbereitungskonzepten und deren Validierung. Damit sind Sie fit für die neue MDR. In unserem chemischen und mikrobiologischen Labor kann unser erfahrenes Team von 15 Labormitarbeitern die erforderlichen Untersuchungen selbst vornehmen.

Validierungsdienstleister

Valitech unterstützt auch andere Validierungsdienstleister dabei, Validierungen effizient und kostengünstig auszuführen. Wir bieten Ihnen beispielsweise im eigenen Labor hergestellte Prüfkörper (Crile Klemmen) gemäß der Leitlinie der DGSV, DGKH und des AKI. Diese Prüfkörper können Sie zur Validierung und Routineüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen einsetzen. Die chemische Auswertung der Restproteinmengen erfolgt ebenfalls in unserem hauseigenem Analyselabor. Dabei kommt die modifizierte oPA-Methode, in Verbindung mit der Fluoreszenzmessung, zum Einsatz.

Seit 2015 stellt Valitech eigene Datenlogger für die Thermoelektrische Messung der Prozessparameter Druck und Temperatur her. Diese sind bei bereits zehntausenden Validierungen im In- und Ausland im permanenten Einsatz. Die Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit dieser Systeme und ihre einfache Nutzbarkeit werden Sie begeistern. Dazu trägt auch die komfortable Software bei. Vor allem die kurze Servicezeit im Rahmen der Kalibrierung und Wartung wissen Validierungsdienstleister zu schätzen. Mehr über unsere Datenlogger erfahren Sie auf www.valilog.de.

Im Rahmen unserer Akademie geben wir darüber hinaus unser Fachwissen an unsere Kollegen aus der Validierungsbranche weiter. In unseren großzügigen und optimal ausgestatteten Schulungsräumen bieten wir Ihnen praxisorientierte Veranstaltungen rund um das Thema norm- und leitliniengerechte Validierung von Aufbereitungsprozessen.

Pharmaindustrie

In der Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln ist die Gewährleistung einer konsistenten Validierungsqualität bei Sterilisationsprozessen von zentraler Bedeutung.

Grundlage der Validierung sind das bei Valitech bestehende Validierungskonzept für Großsterilisatoren auf Basis von DIN EN ISO 17665 und EN 285 sowie die internen QM-Unterlagen des jeweiligen Unternehmens. Es wird die Qualität des Prozesses bzw. die Dampfdurchdringung beurteilt (Betriebsqualifikation) und eine Prüfung an der repräsentativen realen Beladung vorgenommen (Leistungsqualifizierung). Gern können wir Sie hinsichtlich Validierungskonzepten, Beladungskonzepten und Beurteilungskriterien beraten.

Lebensmittelindustrie

Der International Food Standard gibt die Anforderungen an zu validierende Prozesse in der Lebensmittelherstellung vor. Im Falle der Validierung von Sterilisationsprozessen mit Autoklaven ist dabei eine Messung der Temperaturverteilung und eine Ermittlung der Wärmedurchdringung erforderlich.

Wir führen für Sie die erforderlichen Untersuchungen durch und erstellen einen vielfach erprobten Prüfbericht. Zudem bieten wir die hygienische Untersuchung von raumlufttechnischen Anlagen (VDI 6022) und weitere Untersuchungen der Reinraumbedingungen an. Um die tägliche Routine für Ihr eigenes Qualitätsmanagement darzustellen, empfehlen wir Ihnen unsere Datenlogger.

Wäschereien

Für die hygienische Prüfung in Groß- bzw. Krankenhauswäschereien setzen wir mikrobiologische Prüfkörper ein. Damit wird die Desinfektionsleistung der Waschmaschinen beurteilt. Wir verwenden in unserem Labor Prüfkörper (Baumwollläppchen) mit Schafblut und Enterococcus Faecium oder Staphylococcus Aureus (nach DIN EN ISO 16616).

Die Prüfung der Raumlufttechnischen Anlagen erfolgt entsprechend der VDI-Richtlinie 6022. Die Luftkeimzahlmessung erfolgt nach VDI 2083, die Klassifizierung von Reinräumen erfolgt auf Grundlage der DIN EN 14644-1.

Podologen

Auch Podologiepraxen sind an umfangreiche Anforderungen, Richtlinien und Gesetze bei der hygienischen Aufbereitung von medizinischen Instrumenten gebunden. Valitech bietet bereits seit vielen Jahren Validierungen im Bereich der Podologie an. Durch einen 2020 geschlossenen Rahmenvertrag mit dem Verband deutscher Podologen ZFD (Podo Deutschland) profitieren Sie als Mitglied von günstigen Konditionen.

Tätowierer

Tätowierungen sind Kunstwerke, die sich immer größerer Beliebtheit erfreuen. Immer mehr Studios öffnen im gesamten Bundesgebiet. Auch hier gelten hohe Anforderungen an die Hygiene. Für den Part der Validierung stehen wir Ihnen als verlässlicher Partner zur Verfügung.