Rechtliches zu Validierungen
Richtlinien
Gesetze
- Medizinproduktegesetz
- Infektionsschutzgesetz
- Sozialgesetzbuch V, 9. Abschnitt §§ 135 ff (Verpflichtung zum Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen)
Verordnungen
Empfehlungen
- Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten – Gemeinsame Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Anforderungen der Hygiene an die baulich-funktionelle Gestaltung und apparative Ausstattung von Endoskopieeinheiten
- Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums
- Infektionsprävention in der Zahnheilkunde – Anforderung an die Hygiene – Mitteilung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI)
Schaubilder
- Aufbereitung Medizinprodukte gemäß RKI (Schaubild der DGSV) – Risikoeinstufung der Medizinprodukte – unkritische, semikritische und kritische Medizinprodukte
