Validierung von Aufbereitungsprozessen

Wir bieten Ihnen herstellerunabhängig Validierung Ihrer Aufbereitungsprozesse mit allen gängigen Geräten entlang der gesamten Aufbereitungskette Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation (Kleinsterilisator, RDG und RDG-E). Dabei ist der komplette Validierungsprozess durch den Geltungsbereich unserer Akkreditierung abgedeckt. Alle Tätigkeiten inklusive Laboranalysen und Kalibrierung der Messtechnik werden in unserem Haus durchgeführt.

Wir verfügen über langjährige Erfahrungen im Bereich der Zahnmedizin, in der Chirurgie, Ophthalmologie, Gastroenterologie, Gynäkologie, Urologie und Podologie.

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Routinekontrollen und Laboranalysen

Wir stellen Ihnen verschiedene Prüfkörper zur Verfügung und ermitteln in unserem Labor die Reinigungsleistung mittels qualitativer Proteinanalyse. Damit erfolgt die Validierung und die Routinekontrolle Ihrer manuellen Aufbereitungsprozesse an real verschmutzten Instrumenten.

Folgende Prüfkörper können wir Ihnen zur Verfügung stellen:

• Crile Klemmen kontaminiert mit heparinisiertem Schafsblut
• Schläuche mit heparinisiertem Schafsblut bzw. E. Faecium für den Nachweis der Reinigungsleistung und Gesamtprozessleistung von RDG-E-Prozessen
• Prüfkörper für Übertragungsinstrumente

Zur Untersuchung der Umgebung und von Oberflächen bieten wir die mikrobiologische Analyse von Abklatschplatten an.

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Wasseranalysen in der Zahnarztpraxis

Das Betriebswasser an zahnmedizinischen Behandlungseinheiten wird auf Grundlage der RKI-Empfehlung „Infektionsprävention in der Zahnheilkunde“ in unserem Labor mikrobiologisch untersucht. Dabei ermitteln wir die Gesamtkeimzahl und untersuchen das Wasser auf Vorkommen von Legionellen. Auf Wunsch ist auch eine Untersuchung auf Pseudomonaden möglich.

Die RKI-Empfehlung fordert eine jährliche Untersuchung an jeder Behandlungseinheit. Mit unserem Komplettpaket zur Probeentnahme erhalten Sie die erforderlichen sterilen Wasserflaschen sowie eine ausführliche Anleitung, einen Rücksendeaufkleber und eine Verpackung für den sofortigen Versand in unser Labor.

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Hygieneinspektion raumlufttechnischer Anlagen

Die Hygieneinspektionen von raumlufttechnischen Anlagen (RLTA) nach VDI 6022 beinhalten:

• Überprüfung der Komponenten auf korrekte Installation und Funktion
• Identifizierung von hygienischen Risiken
• Beurteilung der optischen Sauberkeit
• Mikrobiologische Bewertung der Zuluft und der Vergleichsluft inklusive Differenzierung der Schimmel / Hefen
• Mikrobiologische Untersuchung von Umlaufwasser in Befeuchtern (Gesamtkeimzahl / Legionellen / Pseudomonaden)
• Mikrobiologische Oberflächen-Untersuchung (Gesamtkeimzahl / Schimmel / Hefen)

Die Ergebnisse unserer Untersuchungen werden in einem ausführlichen Untersuchungsbericht mit Handlungsempfehlungen für Sie dokumentiert.

Alle mikrobiologischen Proben werden in unserem eigenen DAkks akkreditierten Mikrobiologie-Labor ausgewertet.

Vorteile einer Hygieneinspektion nach VDI 6022

• Gesundheit und Wohlbefinden:
  Eine gut gepflegte Klima- und Lüftungsanlage sorgt für eine bessere Luftqualität, was das Wohlbefinden und die Gesundheit Ihrer Mitarbeiter, Kunden und Patienten fördert.

• Effizienz:
  Regelmäßige Inspektionen ermöglichen es, potenzielle Probleme zu identifizieren und zu beheben. Eine optimierte Anlage arbeitet effizienter, zuverlässiger und kann zu Einsparungen bei den Energiekosten führen.

• Lebensdauer der Anlage:
  Durch regelmäßige Inspektionen können Abnutzungserscheinungen frühzeitig erkannt und behoben werden, was die Lebensdauer der Raumluftanlage verlängert und teure Reparaturen oder Ersatzinvestitionen minimiert.

• Sicherheit:
  Eine gut gepflegte Anlage minimiert das Risiko von Luftqualitätsproblemen, Schimmelbildung oder anderen gesundheits- und sicherheitsrelevanten Risiken.

• Wertschätzung und Fürsorge:
  Ein Unternehmen, das sich um die Gesundheit und das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter kümmert, kann sein Image stärken und die Mitarbeiterbindung fördern.

• Umweltauswirkungen:
  Eine effiziente Raumluftanlage kann den Energieverbrauch reduzieren, was zu einer Verringerung der Umweltauswirkungen und zur Nachhaltigkeit des Unternehmens beiträgt.

• Arbeitsschutz:
  Regelmäßige Inspektionen helfen sicherzustellen, dass die Raumluftanlage den geltenden Vorschriften und Normen entspricht, was rechtliche Konsequenzen vermeiden kann.

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Validierung der Aufbereitungsanweisungen für Medizinproduktehersteller

Hersteller von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten unterstützen wir bei der Umsetzung der Forderungen der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) hinsichtlich der Bereitstellung und Validierung von Aufbereitungsanweisungen. Die Forderungen beziehen sich auf vom Hersteller bereitzustellenden Informationen (DIN EN ISO 17664 für Klasse 1r-Produkte, wiederverwendbare chirurgische Instrumente).

Wir helfen Ihnen gern bei der Validierung Ihrer Aufbereitungsanweisung, bei der Auswahl und der Klassifizierung Ihrer Instrumente, bei der Festlegung der Prüfkriterien sowie bei der Durchführung von Validierung und Gutachten. Hierbei können wir bei Versuchsreihen auf unser chemisches Labor und unser Mikrobiologielabor zugreifen. Auf Wunsch stellen wir Ihnen bei umfangreichen Instrumentenspektren auch Datenbanken für die Verwaltung der Prüfergebnisse zur Verfügung.

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Prüfkörper für Validierer

Sofern Sie selbst Validierer sind, können Sie unsere Prüfkörper zur Validierung und Routineüberwachung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen verwenden. Die chemische Auswertung der Restproteinmengen sowie die mikrobiologischen Analysen erfolgen in unserem Analyselabor.

Folgende Prüfkörper können wir Ihnen zur Verfügung stellen:

• Crile Klemmen kontaminiert mit heparinisiertem Schafsblut
• Schläuche mit heparinisiertem Schafsblut bzw. E. Faecium für den Nachweis der Reinigungsleistung und Gesamtprozessleistung von RDG-E-Prozessen
• Prüfkörper für Übertragungsinstrumente
• Mikrobiologisch kontaminierte Plättchen zur Validierung chemischer Desinfektionsprozesse (Container-Waschanlagen, Steckbeckenspüler)
• Wäscheläppchen zur Überprüfung desinfizierender Wäsche-Prozesse

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Datenlogger von Validierern für Validierer

Valilog, das Datenlogger-System von Valitech, ist auf die Anforderungen bei Validierungen und Prozessüberwachungen unter hohen Temperaturen und Drucken zugeschnitten. Unser System aus Druckloggern, Temperaturloggern (mit langem und kurzem Sensor) und Doppel-Temperaturloggern sowie der dazugehörigen Software ist speziell für den Einsatz bei Validierungen von Aufbereitungsprozessen konzipiert. Werks-Kalibrierungen sowie akkreditierte Kalibrierungen (nach DAkkS) führen wir in unserem eigenen Kalibrierlabor durch.

Weitere Informationen zu unseren Datenloggern finden Sie auf unserer Valilog-Webseite.

Akkreditiertes Kalibrierlabor

Unser eigenes 2018 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiertes Kalibrierlabor ermöglicht uns, akkreditierte Kalibrierungen und Werkskalibrierungen innerhalb von fünf Werktagen durchzuführen.

Im Temperatur-Bereich von 0 bis 140 °C erfolgen unsere Kalibrierungen mit einer kleinsten Messunsicherheit von 0,02 Kelvin. Im Druckbereich bis 4 bar kalibrieren wir Drucksensoren mit einer kleinsten Messunsicherheit von weniger als 1 mbar.

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